仕事内容

▼募集背景
当社は、2017年から大学病院や研究機関との共同研究を開始し、その成果をもとに脳疾患の予防および診断を目的としたヘルスケアプログラムや医療機器プログラム（SaMD）を開発してきました。
また、この過程で得られた技術は積極的に特許化しており、国連WIPO主催「2022　WIPOグローバル・アワード」でグランプリを受賞するなど、高い評価を受けています。
今後は、技術の社会実装に向け、新たな共同研究プロジェクトを複数の医療機関と立上げていきます。円滑に共同研究を進めていくために、新しいメンバーを募集します。

▼臨床開発担当の役割
臨床現場における医師や患者のアンメットニーズを解消する医療機器プログラムを開発していく上では、プロダクトのデザインはもちろん、その研究デザイン及び医学的エビデンスの構築は必要不可欠な要素です。
臨床開発担当は医療機器プログラムの開発において、核となる医療機関との共同研究を円滑に進めていく上での研究計画や倫理審査も含めた契約等の手続きのサポート及び、研究に必要なデータの収集など、医療機関と弊社研究開発チームの橋渡しとなる役割を担っていただきます。

■具体的な業務内容＜雇入れ直後＞
・臨床評価設計・プロトコル作成
・研究計画書作成、同意説明文書等の倫理審査準備
・実施医療機関の医療者との研究計画説明、契約締結及び、倫理審査対応
・上記に関する医療機関窓口との交渉
・研究マネジメント（症例データ収集・解析サポート・報告書作成）
＜変更の範囲＞会社の定める業務

▼チーム体制
弊社の医療機器プログラムの開発チームには、大手医療機器メーカーでの医療機器開発経験者や大手製薬企業の研究開発マネジメント経験者が在籍しており、医療機器プログラムの企画及び、プロジェクト管理が行われています。
また、研究開発部門にはAIや脳神経科学に関する博士号を持ったメンバーが在籍しており、互いの専門性を活かしながら医療機器プログラムの開発に携わっております。

▼当ポジションにおける魅力
・脳神経領域の各分野において日本を代表する医師との共同研究が多数あり、最先端の医学的知見を活かした研究開発に取り組むことができます。
・社会実装までのスピードはスタートアップならではのものであり、臨床開発に関わる幅広い業務を経験することができます。
・医療機関と研究開発部門の橋渡しを通じて、製品企画担当だけでなくAIリサーチャーや薬事担当等、様々な専門性に富んだメンバーとコミュニケーションをとることができます。

必要な経験・スキル

■必須スキル
・医療機器メーカーもしくは製薬・CROでの臨床研究開発の担当経験（5年以上）
・プロトコル作成経験
・試験の進捗管理経験
・KOLマネジメント経験
・論文閲覧や画像解析技術についてのディスカッションが出来る医療業界経験

■歓迎スキル・経験
・医療機器プログラムに関する臨床研究開発の経験
・当局対応経験
・メディカルライティング経験
・脳神経領域の知見・バックグラウンド
・MRIに関する知見・バックグラウンド
・一定の英語力（チームメンバーに外国籍のメンバーがいるため）

■人物像
・社内・社外に対して、適切なコミュニケーションをとることができる方
・新しいことにチャレンジすることにワクワクしながら、やりきる姿勢がある方
・弊社のビジョンや技術開発方針に共感していただける方

株式会社Splinkについて

Vision

◆VISION
すべての人につながりを、その日まで
人生100年の超高齢化を迎える社会。身体が健康でも、脳が健康でなければ、自分らしい人生を生きることは難しいのではないか。最期の瞬間まで、生活能力や尊厳を維持して豊かで健康に生きるための、今後の高齢化社会の前提となるのはブレインヘルスケアだと考えています。
Splinkはブレインヘルスケアを世界の当たり前にし、100歳になっても自分らしく、人と人との繋がりの中で生きられる新しいライフスタイルの創造を目指しています。

◆Core Value
・ Commit to Growth
- 仲間と自分の圧倒的な成長にコミットする
- 組織の触媒として事業の成長にコミットする
・Go Deep
- 現地現物を視て自らが仕上げる
- 地に足を、本質的な問いに答える
・Make It Happen
- 混沌を楽しみ乗りこなす
- スピードで質・量を凌駕する
- 情熱と素直さで開拓し、そして引き起こす

事業内容

▼「すべての人につながりを、その日まで」をビジョンに、脳科学×AIにより脳神経疾患の早期発見・予防に繋がるソリューションを提供する
医療AIを用いたブレインヘルスケアを提供するヘルステックカンパニーです。
認知症、うつ、統合失調症などの脳疾患に対して、病気の予防段階から発症後までの早期診断・行動変容をテクノロジーによる提供をしている国内唯一の専業メーカーです。中でも、認知症という高齢化の社会課題に注力して医療機器プログラムやDXソリューションを開発しています。
脳の病気は、誰しもがその発症の可能性を秘めています。その一方で、診断は医師の経験や勘に依存部分が多く、病気の正確な診断が難しい、根治薬がないといった課題が多い分野です。
しかしながら、昨今では、科学の進歩による認知症新薬の開発の期待、それに伴う人々の意識に変化が見られる領域でもあります。
私たちは、「ブレインヘルスケアを世界の当たり前に」をミッションに掲げ、2017年に創業しました。テクノロジーを通じて患者さんとそのご家族のQOL向上に貢献し、人生100年時代における人々の"つながり"を最期の瞬間まで守り続ける、その源でありたいという想いから事業を行っています。

▼弊社のプロダクトについて
全国の医療機関での採用が進む脳ドック用AIプログラム『Brain Life Imaging®』(2022年グッドデザイン賞 受賞）や認知機能テスト『CQ test®』、認知症診断を支援するソフトウェアとして薬事認可を取得した脳画像解析プログラム『BRAINEER®』を自社開発しています。

▼弊社の組織・チームについて
医療機関や顧客企業とのパートナーシップを構築・維持する事業側のメンバーから、Ph.D.を持つ研究開発チーム、品質管理や各分野の専門性を持ったプロダクト開発チームが連携し「顧客中心」の製品開発を行う製販一体の体制で事業を行っています。この組織体制が目指すところは、顧客の課題、導入後の小さなトラブルでも見逃さずに、企画開発にフィードバックをかけていき、機動力の高い組織を目指しています。

また、コア技術、ブランド、知財を取りまとめプロダクトロードマップを展開しながら、製品企画プロセスをマネジメントしています。これにより、目の前の顧客に価値を届けることに加え、中長期的な事業上の価値の最大化を継続的に行うことを実践してきました。

これまで培ってきた弊社のコア技術（画像解析技術、問診技術）に更に磨きをかけ、予防医学領域のビジネスを中心に事業を拡大してきました。特に弊社の主戦場となる認知症分野では、新薬の登場に伴い、予防・早期診断に関するニーズが一層高まっています。弊社が有する複数のソリューションを医療機関や受診者様により利用しやすい形で提供することで市場の期待に応え、2025年は弊社としても大きな飛躍の年にしたいと考えています。