仕事内容

【募集背景】
当社は、医療領域における次世代製品の社会実装を目指し、革新的な医療機器の研究開発を進めてきました。現在、製品は臨床開発フェーズを経て、いよいよ商用生産＝事業化のステージへと進んでいます。
そこで必要なのが、開発した製品を安定的かつ効率的に量産できる体制の構築です。今回募集する開発プロジェクトマネージャーは、製造装置や生産システムの立ち上げを主導する、極めて重要なポジションとなります。

【ポジション概要】
当社が開発中の医療機器を市場に届けるための、製造装置・生産システムの開発プロジェクトをリードいただきます。社内の技術者チームのマネジメントと、外部パートナーとの連携を担いながら、QCD（品質・コスト・納期）を高いレベルでバランスさせることが求められます。

【業務内容】
・医療機器の商用生産に向けた製造装置／生産システムの開発プロジェクトマネジメント
・社内技術メンバー（数名）と外部委託業者との連携／進捗管理
・スケジュール、コスト、品質、リスクなどの総合的なプロジェクト管理
・設備仕様や設計の検討、レビュー、発注先との仕様調整
・量産に向けた生産体制の確立と改善
・関係部門（研究、QA、製造、経営層）との調整・報告
・ピープルマネジメント（複数名の部下育成を含む）

【企業紹介・事業内容】
当社は、再生医療や医療機器領域で社会課題の解決を目指すスタートアップです。高齢化や医療アクセス格差といった課題に対し、革新的な技術と実装力でアプローチしています。
独自開発の医療機器は、国内での実績を積み上げながら、今まさに海外展開に舵を切ったところです。グローバル市場、とりわけ米国市場において新たなスタンダードを築くことを目指しています。

必要な経験・スキル

【必須スキル・経験】
・新規事業またはプロジェクトの立ち上げ経験
・複数の技術メンバー（社内）と外部業者の協働をマネジメントした経験
・プロジェクト全体のスケジュール管理、調整、進捗推進経験
・開発プロジェクトの責任者としての推進力・調整力

【歓迎スキル・経験】
・製造装置・生産設備の立ち上げ経験
・医療機器領域での量産ライン構築、エンジニアリングプロジェクト経験
・医薬・医療機器メーカーや製造装置メーカーでのプロジェクトマネジメント経験

【求める人物像】
・チームをエンカレッジし、前向きな空気をつくれるリーダーシップをお持ちの方
・社内外の関係者と信頼関係を築けるコミュニケーション力
・課題解決型思考を持ち、自ら手を動かしながら全体をドライブできる方
・製品の社会実装という使命に共感し、粘り強く完遂できる方

CoreTissue BioEngineering株式会社について

Vision

VISION
革新的な組織再生型医療機器が
活動的な人生を提供します

MISSION
アクティブな人生のために
運動機能を最適化する
独自のエンジニアリングソリューションを開発します

事業内容

生体組織から免疫反応を引き起こす細胞成分を除去し、体内移植により自己組織を再生させる独自の「脱細胞化技術」を応用した医療機器の開発・製造・販売を行っています。
リードプロダクトとして、自身の健康な腱採取を不要とする「膝前十字靭帯再建用組織再生型靭帯」を開発。2024年に国内治験を開始し、アスリートの競技復帰とベストパフォーマンスの回復を目指しています。
さらに広範な肩腱板断裂への応用も進め、世界のスポーツ医療における新たな治療パラダイムを構築しています。